2016年原件本轮核对到哪里

2026年10月12日本站重读MEB评估PDF英文部分第9、10页的来源身份、样品日期和制造流程段。报告把XM028生产株与金达威内蒙古工厂的制造过程记在同一原件中;三批样品日期为2015年9月2日。本次不是13页全部技术安全审查。

展开依据和细节

报告记载与ATCC20888的18S序列99%相似,并说明当时未提交官方国家保藏。近缘证据不等于同株,也不能由此认定XM028就是KDW-12或其他编号。

这是历史制造关系,不是2026年6号或9号新项目的菌株证明。要连接新线,还缺明确的生产株编号、制造场所和批次。

销售网页和历史记录仍有空白

10月10日原研究记录KHS产品页有种级名称、天然选育、保藏及DHA规格声明,但未列株号、保藏号或新线批号。本轮没有重新核对该产品页面。

展开依据和细节

种级名称或保藏表述与2016年记录有时间差,可能对应后续保藏、不同菌株、不同产品或措辞差别。现有材料不能选择一种解释写成既定事实。

10月14日新线核查补记|标准和历史证书仍不能锁定实际菌株

10月14日关联研究稿继续保留“新线+具体株号或保藏号+实际批次”的证据缺口。稿中列的标准号、染菌率低于1%的陈述、设计蒸汽和废水量,不能证明新线实际菌株、工业效率或真实产量。

展开依据和细节

原稿补到2024年扩建设备再利用及2009年两份成果鉴定证书定位,作用只是补充历史谱系,不能证明新株沿用;四页40条批复公示中未见项目批复,只限定该报告已查范围,不等于全部公开来源不存在批复。

10月15日补充稿引述部分DHA产能试生产,也没有补齐上述菌株与实际批次桥接。本网站本次接收已读研究稿的筛选摘要,未重新核原件或恢复删节内容;此前2016年历史原件的独立窄核范围继续保留。

整理依据与来源
  • ChatGPT云端接收任务的已完成正文记录|本轮实际取回8份研究正文,另1份纠正稿正文未取回
  • 先对照本站当前版本再接入|旧材料日期与整理日期分开
  • dot关联研究稿筛选摘要|材料2026-10-14—15;资料线完整读稿、网站摘要审阅2026-10-17;未重取原PDF

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