FDA公开页面,本轮重新核对

2026年10月12日本站重新读取GRN 1301条目:产品题名含Schizochytrium sp. JDW-108,申报者为NovoSana (Taicang) Co., Ltd.,FDA Letter仍显示Pending,页面标注更新2026年10月8日。

展开依据和细节

Pending不是批准。条目列示的申报者地址不能代替发酵工厂地址;本轮没有读取此前返回403的公开申请附件,没有重试受阻附件或恢复隐去信息。

2016年欧洲申报主体与金达威历史制造关系可由那份旧原件讨论,但不能把历史销售合作推广为NovoSana所有现售产品的统一制造来源,也没有证明JDW-108与金达威新线的关系。

不同编号与不同主体不能抹平

10月10日原稿记录CIRS中文/日文汇总出现JDW-106,FDA现页与英文汇总出现JDW-108。本站保留编号冲突,不悄然合并为同株;FDA条目本轮只核JDW-108的公开字段。

展开依据和细节

原稿还区分KHS品牌、Kingdomway Health Sciences LLC美国制剂法人、内蒙古制造法人,以及Ingredients Online销售资料平台。品牌名、销售地址、文件标题和会员下载入口都不是独立的发酵制造证明。

整理依据与来源
  • ChatGPT云端接收任务的已完成正文记录|本轮实际取回8份研究正文,另1份纠正稿正文未取回
  • 先对照本站当前版本再接入|旧材料日期与整理日期分开

沿着这条线继续读